Inzichten

Praktische gidsen over regelgeving voor medische hulpmiddelen, kwaliteitssystemen en goede distributiepraktijken in België, geschreven voor wie ermee aan de slag moet. Elke gids wordt nagekeken door Hendrik Staels.

Medische hulpmiddelen11 november 20267 min leestijd

EUDAMED-registratie in 2026: wie moet wat doen?

Sinds 28 mei 2026 is EUDAMED verplicht. Deze gids zet per rol uiteen wat u registreert, voor welke hulpmiddelen en tegen wanneer.

Lees de gids Nagekeken door Hendrik

Kwaliteitssystemen11 november 2026

ISO 9001:2026: wat distributeurs van medische hulpmiddelen best nakijken

ISO 9001:2026 is gepubliceerd en de overgang loopt tot 30 september 2029. Zo bereidt een distributeur van medische hulpmiddelen zijn review voor.6 min leestijd Distributie (GDP)11 november 2026

GDP-opleiding voor de verantwoordelijk persoon: eisen en bewijs

Wat goede distributiepraktijken van opleiding verwachten, hoe een verantwoordelijk persoon zijn competentie actueel houdt en welke documenten dat aantonen.7 min leestijd

Wilt u het samen bekijken?

Vertel ons waar u staat en wij zeggen u welke stappen nog openstaan.

Neem contact op