Guides pratiques

Analyses

Guides pratiques sur la réglementation des dispositifs médicaux, les systèmes qualité et les bonnes pratiques de distribution en Belgique, écrits pour celles et ceux qui doivent les appliquer. Chaque guide est relu par Hendrik Staels.

Dispositifs médicaux11 novembre 20268 min de lecture

Enregistrement EUDAMED en 2026 : qui doit faire quoi ?

Depuis le 28 mai 2026, EUDAMED est obligatoire. Ce guide indique, par rôle, ce qu'il faut enregistrer, pour quels dispositifs et à quelle échéance.

Lire le guide Relu par Hendrik

Systèmes qualité11 novembre 2026

ISO 9001:2026 : les points à revoir pour les distributeurs de dispositifs médicaux

ISO 9001:2026 est publiée et la transition court jusqu'au 30 septembre 2029. Voici comment un distributeur de dispositifs médicaux prépare sa revue.7 min de lecture Distribution (BPD)11 novembre 2026

Formation BPD de la personne responsable : exigences et preuves

Ce que les bonnes pratiques de distribution attendent en matière de formation, comment une personne responsable tient ses compétences à jour et quels documents le prouvent.8 min de lecture

Envie d’en discuter ?

Dites-nous où vous en êtes et nous vous indiquons quelles étapes restent ouvertes.

Prendre contact