Verantwoordelijke voor de voorlichting · Informatie en reclame
Verantwoordelijke voor de voorlichting (QP-RIP), België.
De persoon die als uw verantwoordelijke voor de voorlichting is aangeduid, is degene die uw materiaal nakijkt en er tegenover de overheid verantwoording voor aflegt, zowel voor de reclame gericht op gezondheidszorgbeoefenaars als voor de publieksreclame voor uw niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen. U ziet meteen wat wel en niet door de beugel kan, nog voordat het verspreid wordt.
Wanneer u dit nodig hebt
U hebt een QP-RIP nodig als u in België geneesmiddelen promoot en een aangeduide persoon moet hebben die verantwoordelijk is voor de conformiteit van die promotie. Volgens de Belgische wetgeving moet alle informatie en reclame worden nagekeken en goedgekeurd voordat ze verspreid wordt, en moet ze juist, evenwichtig en in overeenstemming met de goedgekeurde Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) blijven. Bedrijven doen een beroep op MEDCOR om de rol op te nemen, om campagnes na te kijken voordat ze lopen, of om hun promotieprocessen op punt te zetten.
Verkoopt u niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen (OTC), dan krijgt de rol een tweede dimensie: de reclame die u tot het publiek richt. Claims in gedrukte media, op radio en televisie, op het verkooppunt en op de verpakking van OTC-geneesmiddelen vallen allemaal onder de regels, en publieksreclame heeft vaak een visum van het FAGG nodig voordat ze mag verschijnen. Dat werk neemt MEDCOR rechtstreeks op zich, van de eerste beoordeling van de claim tot het visumdossier en de opvolging bij de overheid.
Zo verloopt de beoordeling van uw materiaal
Aanlevering van materiaal
Promotiemateriaal, campagnemateriaal en plannen voor monsters worden aangeleverd en beoordeeld aan de hand van de geldende wetgeving en de deontologische code.
Beoordeling en validatie
Elk item wordt op conformiteit gecontroleerd. Waar een visum vereist is, wordt de aanvraag voorbereid en opgevolgd: een reclamevisum van het FAGG voor publieksreclame, ook via radio en televisie, of een Mdeon-visum voor interacties met gezondheidszorgbeoefenaars, zoals congressen en lezingen.
Controle van monsters en goedkeuring
De verdeling van medische monsters wordt gecontroleerd en conform materiaal wordt goedgekeurd. De aangeduide verantwoordelijke legt tegenover de overheid verantwoording af voor wat wordt goedgekeurd.
Wat dit omvat
- —Optreden als uw aangeduide verantwoordelijke voor de voorlichting, met melding aan het FAGG waar vereist.
- —Nakijken en goedkeuren van reclame voor gezondheidszorgbeoefenaars: folders, detailingmateriaal, mailings, presentaties, en congres- en standmateriaal.
- —Nakijken en goedkeuren van publieksreclame voor niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen, in gedrukte media, op radio en televisie, op het verkooppunt en in claims op de verpakking.
- —Nakijken van digitale content: websites, e-mailcampagnes, sociale media en online reclame.
- —Controleren van claims en referenties aan de hand van de Samenvatting van de Kenmerken van het Product en de onderbouwende wetenschappelijke literatuur.
- —Voorbereiden en opvolgen van aanvragen voor een reclamevisum bij het FAGG voor publieksreclame, ook via radio en televisie, en beantwoorden van hun vragen.
- —Voorbereiden en opvolgen van Mdeon-visumaanvragen voor interacties met gezondheidszorgbeoefenaars, zoals congressen, lezingen en samenwerking met key opinion leaders.
- —Controleren van de verdeling van medische monsters, en advies over premies en voordelen, sponsoring en wetenschappelijke evenementen.
- —Advies over de toepasselijke deontologische code, en opleiding van verkoops- en interne teams over de reclameregels.
- —Standaardwerkvoorschriften (SOP's) voor de goedkeuring, verspreiding, archivering en intrekking van promotiemateriaal.
Hendrik is uw aangeduide verantwoordelijke. Geselecteerde specialisten uit het MEDCOR-netwerk zorgen voor extra beoordelingscapaciteit, zodat campagnes en visumaanvragen uw marketingkalender volgen.
Vragen over de verantwoordelijke voor de voorlichting
Wat sturen we op voor een eerste beoordeling?
Stuur het materiaal zelf, als ontwerp of in definitieve vorm, samen met het betrokken geneesmiddel en de actuele goedgekeurde productinformatie. Vermeld het doelpubliek (gezondheidszorgbeoefenaars, het publiek of beide), het medium en de geplande publicatiedatum, en voeg eventuele eerdere goedkeuringen of visumcorrespondentie toe voor een campagne die al loopt. Dan kunnen we u zeggen wat nodig is voordat het materiaal verspreid wordt.
Wanneer kan een reclamevisum van het FAGG vereist zijn?
Niet elke reclame heeft er een nodig. Of een visum vereist is, hangt af van het product, het doelpubliek en het medium, en voor reclame gericht op het publiek gelden andere regels dan voor materiaal voor gezondheidszorgbeoefenaars. We kunnen beoordelen of uw materiaal een visum nodig heeft en, als dat zo is en het binnen de afgesproken opdracht valt, de aanvraag voorbereiden en opvolgen bij het FAGG.
Kunt u onze campagnes nakijken zonder de aangeduide rol over te nemen?
Ja, dat kan. We kunnen de aangeduide rol opnemen, afgebakende campagnes nakijken of u helpen uw promotieprocessen uit te bouwen, en we spreken de opdracht af, inclusief wie wat goedkeurt, voordat het werk begint.
Andere diensten van MEDCOR
Promoot u geneesmiddelen in België?
Krijg een duidelijk beeld van wat door de beugel kan voordat uw campagne loopt.
Neem contact op