Responsable de l'information · Information et publicité
Responsable de l'information (QP-RIP), Belgique.
La personne désignée comme votre responsable de l'information est celle qui revoit votre matériel et en répond devant les autorités, tant pour la publicité destinée aux professionnels de la santé que pour la publicité auprès du public de vos médicaments non soumis à prescription. Vous savez directement ce qui passera et ce qui ne passera pas, avant toute diffusion.
Quand vous en avez besoin
Vous avez besoin d'un QP-RIP si vous faites la promotion de médicaments en Belgique et devez disposer d'une personne désignée, responsable de la conformité de cette promotion. En droit belge, toute information et toute publicité doivent être revues et approuvées avant diffusion, et rester exactes, équilibrées et conformes au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) approuvé. Les entreprises font appel à MEDCOR pour assumer ce rôle, pour revoir leurs campagnes avant leur lancement ou pour structurer leurs processus promotionnels.
Si vous vendez des médicaments non soumis à prescription (OTC), le rôle comporte une seconde dimension : la publicité que vous adressez au public. Les allégations dans la presse écrite, à la radio, à la télévision, sur le lieu de vente et sur l'emballage des médicaments OTC relèvent toutes de la réglementation, et la publicité auprès du public nécessite souvent un visa de l'AFMPS avant de pouvoir être diffusée. MEDCOR prend ce travail directement en charge, de la première évaluation de l'allégation jusqu'au dossier de visa et au suivi auprès de l'autorité.
Le parcours de votre matériel en revue
Réception du matériel
Le matériel promotionnel, les supports de campagne et les plans de distribution d'échantillons nous sont soumis pour une revue au regard de la législation applicable et du code de déontologie.
Revue et validation
Chaque élément est vérifié quant à sa conformité. Lorsqu'un visa est requis, la demande est préparée et gérée : un visa de publicité de l'AFMPS pour la publicité auprès du public, y compris à la radio et à la télévision, ou un visa Mdeon pour les interactions avec les professionnels de la santé, comme les congrès et les conférences.
Contrôle des échantillons et approbation
La distribution des échantillons médicaux est contrôlée et le matériel conforme est approuvé. Le responsable désigné répond devant les autorités de ce qui est approuvé.
Ce que couvre ce service
- —Assumer le rôle de responsable de l'information désigné, avec notification à l'AFMPS lorsque c'est requis.
- —Revoir et approuver la publicité destinée aux professionnels de la santé : dépliants, aides de visite, mailings, présentations, ainsi que le matériel de congrès et de stand.
- —Revoir et approuver la publicité auprès du public pour les médicaments non soumis à prescription, dans la presse écrite, à la radio, à la télévision, sur le lieu de vente et dans les allégations figurant sur l'emballage.
- —Revoir le contenu numérique : sites web, campagnes d'e-mailing, réseaux sociaux et publicité en ligne.
- —Vérifier les allégations et les références au regard du Résumé des Caractéristiques du Produit et de la littérature scientifique à l'appui.
- —Préparer et gérer les demandes de visa de publicité auprès de l'AFMPS pour la publicité auprès du public, y compris à la radio et à la télévision, et assurer le suivi de ses questions.
- —Préparer et gérer les demandes de visa Mdeon pour les interactions avec les professionnels de la santé, comme les congrès, les conférences et la collaboration avec des leaders d'opinion (KOL).
- —Contrôler la distribution des échantillons médicaux et conseiller sur les primes et avantages, le sponsoring et les manifestations scientifiques.
- —Conseiller sur le code de déontologie applicable et former les équipes commerciales et internes aux règles en matière de publicité.
- —Procédures opératoires standard (SOP) pour l'approbation, la diffusion, l'archivage et le retrait du matériel promotionnel.
Hendrik est votre responsable désigné. Des spécialistes sélectionnés du réseau MEDCOR renforcent la capacité de revue, afin que les campagnes et les demandes de visa respectent votre calendrier marketing.
Questions sur le responsable de l'information
Que devons-nous envoyer pour une première revue ?
Envoyez le matériel lui-même, sous forme de projet ou en version finale, avec le médicament concerné et ses informations produit approuvées en vigueur. Indiquez-nous le public cible (professionnels de la santé, grand public ou les deux), le support et la date de publication prévue, et joignez les éventuelles approbations antérieures ou la correspondance relative au visa pour une campagne déjà en cours. Nous pourrons alors vous dire ce qui est nécessaire avant toute diffusion.
Quand un visa de publicité de l'AFMPS peut-il être requis ?
Toutes les publicités n'en ont pas besoin. La nécessité d'un visa dépend du produit, du public cible et du support, et la publicité destinée au public obéit à d'autres règles que le matériel destiné aux professionnels de la santé. Nous pouvons évaluer si votre matériel nécessite un visa et, le cas échéant et si cela entre dans le périmètre convenu, préparer la demande et en assurer le suivi auprès de l'AFMPS.
Pouvez-vous revoir nos campagnes sans reprendre le rôle de responsable désigné ?
Oui, c'est possible. Nous pouvons assumer le rôle de responsable désigné, revoir des campagnes définies ou vous aider à mettre en place vos processus promotionnels, et nous convenons du périmètre, y compris de qui approuve quoi, avant le début des travaux.
Les autres services de MEDCOR
Vous faites la promotion de médicaments en Belgique ?
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